專家觀點丨韓寶惠教授：雙安組合亮相ASCO，有望為晚期非鱗NSCLC增添一線“去化療”新方案

【來源：腫瘤資訊】　　

　　2021 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會于美國東部時間 6 月 4 日至 8 日如期召開，在本次大會上，來自上海交通大學附屬胸科醫院呼吸內科主任、高博醫療集團上海阿特蒙醫院特聘教授韓寶惠教授發布了派安普利單抗聯合安羅替尼一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的初步研究結果，聯合方案的療效和安全性令人鼓舞，有望為此部分患者提供潛在的“去化療”方案。

　　派安普利單抗聯合安羅替尼一線治療晚期非鱗 NSCLC 臨床研究亮相 ASCO 年會

　　韓寶惠教授：一年一度的 ASCO 年會都是全球腫瘤治療領域的重大事件，若非受疫情影響，全球接近 4 至 5 萬的臨床研究相關人員都將參加此次盛會。在疫情特殊情況下，我們在線上觀看了 ASCO 大會的盛況，同時投稿的派安普利單抗聯合安羅替尼一線治療非鱗非小細胞肺癌的臨床研究也被會務組接受，該項研究極具特色。

　　既往公布的 IMpower150 研究取得不俗的成績，研究 B 組中阿替利珠單抗聯合紫杉醇卡鉑和貝伐珠單抗的四藥聯合方案，相比 C 組紫杉醇卡鉑聯合貝伐珠單抗的三藥聯合方案具有優勢。但從研究中也觀察到，B 組的四藥聯合方案，與 A 組阿替利珠單抗聯合紫杉醇卡鉑相比，兩組在客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)方面均相似，同時在研究設計上，并沒有單獨將阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗這一“去化療”方案作為對照組，而單純的免疫治療聯合抗血管生成治療的方案其實更具有臨床現實意義，值得積極探索。為此，我們設計了派安普利單抗聯合安羅替尼一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌的研究，該組合方案同樣具有非常大的優勢。

　　派安普利單抗聯合安羅替尼研究設計初衷

　　韓寶惠教授：免疫治療已經全面進入到晚期 NSCLC 治療領域，在驅動基因陰性晚期 NSCLC 二線治療中，無論是納武利尤單抗還是帕博利珠單抗，都在國外獲批了單藥治療的適應證。在一線治療領域，帕博利珠單抗也獲批了 PD-L1 表達陽性(TPS≥1%)患者的單藥治療適應證。

　　在派安普利單抗聯合安羅替尼臨床研究設計之初，考慮到免疫治療單藥有效率相對較低，研究者就如何在免疫治療單藥基礎上進一步加強其療效進行深入思考。免疫治療聯合化療是經常采用的一種治療策略，并且已經有非常多的循證醫學證據，無論晚期鱗癌或腺癌患者，免疫治療聯合化療相比于單純化療都取得了很好的療效。

　　此外，免疫治療聯合抗血管生成治療的模式能否取得不亞于化療的臨床療效，甚至更優，從而形成一種新的治療策略，為此我們設計了派安普利單抗聯合安羅替尼一線治療晚期非鱗 NSCLC 的臨床研究。

　　派安普利單抗聯合安羅替尼初步療效和安全性令人鼓舞，潛力無限

　　韓寶惠教授：每一種抗 PD-1/PD-L1 單抗，在分子結構式方面都有各自的特點。派安普利單抗是針對 PD-1 的單克隆抗體，也是目前wei一采用 IgG1 亞型并進行 Fc 段改造的 PD-1 單抗，其在自身結構方面有自身優勢。

　　派安普利單抗聯合安羅替尼一線治療晚期非鱗 NSCLC 研究的初步數據顯示，21 例入組患者有腫瘤療效評估結果，接受聯合方案治療的 ORR 為 57.1%，疾病控制率(DCR)達 90.5%，中位 PFS 尚未達到，整體療效不錯。聯合方案安全性較好，嚴重不良事件的發生率低。初步的療效和安全性數據為擴大臨床入組奠定了基礎，也是對研究者極大的鼓舞，目前研究仍在繼續入組和隨訪中，期待最終研究結果的公布。除了一線治療，在既往沒有接受過 PD-1/PD-L1 單抗治療的晚期 NSCLC 患者中，我們也進行了探索。不論是一線還是二線治療，派安普利單抗聯合安羅替尼均取得了非常好的近期有效率，能夠延長疾病控制時間。

　　未來，派安普利單抗聯合安羅替尼這一“去化療”方案未來在晚期 NSCLC 的治療中有望發揮重要作用。