韓寶惠團隊突破原創(chuàng)“去化療”肺癌治療：兩個國產(chǎn)藥聯(lián)合應(yīng)用控制率100％
【來源：上觀新聞】
在第27個全國腫瘤防治宣傳周到來之際，肺癌臨床研究領(lǐng)域又傳來了令人振奮的消息。上海市胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任韓寶惠團隊開展的臨床研究項目“鹽酸安羅替尼膠囊一線聯(lián)合用藥治療晚期非小細胞肺癌探索性研究”取得zui新成果。這是世界范圍內(nèi)di一項在非小細胞肺癌中評估“免疫治療+抗血管生成藥物”一線聯(lián)合的前瞻性臨床研究，在國際上首次提出并驗證了“去化療”模式（免疫治療聯(lián)合抗血管生成藥物）在一線治療晚期非小細胞肺癌領(lǐng)域的療效及安全性，引領(lǐng)了晚期非小細胞肺癌一線治療領(lǐng)域的新風(fēng)潮。
創(chuàng)新思路，國產(chǎn)原研藥強強聯(lián)手激發(fā)新潛能
非小細胞肺癌占肺癌患者的85%，近年來，隨著靶向治療、免疫治療及抗血管生成藥物等新治療策略的興起，晚期肺癌治療成效持續(xù)提升。對于那些沒有基因突變的晩期非小細胞肺癌患者，既往的免疫治療聯(lián)合抗血管生成藥物治療，都是在化療基礎(chǔ)上進行的。因此，臨床上不良反應(yīng)發(fā)生率較高，往往會降低患者的耐受性和依從性，也直接影響了患者的療效和生存時間。
為了在保持療效的基礎(chǔ)上解決這一問題，韓寶惠團隊開始致力于探索一種更具安全性、耐受、有效的新聯(lián)合治療模式。
“信迪利單抗”是我國自主研發(fā)的創(chuàng)新PD1抑制劑。“安羅替尼”是國產(chǎn)1.1類創(chuàng)新藥，也是全世界wei一一個單藥獲得晚期非小細胞肺癌三線適應(yīng)癥的多靶點抗血管生成口服藥，已在2018年獲批上市。此前，安羅替尼的全國多中心II期及III期臨床研究都是由韓寶惠為主PI完成的。
基于這兩項藥物的優(yōu)質(zhì)療效，韓寶惠團隊大膽設(shè)想，創(chuàng)新設(shè)計了“國產(chǎn)免疫藥”+“國產(chǎn)靶向藥”強強聯(lián)合的治療思路，并牽頭開展了“信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期非小細胞肺癌”的Ib期臨床研究，首次提出了“去化療”理念的肺癌免疫治療聯(lián)合抗血管藥物治療模式。
成果喜人，“去化療”原創(chuàng)研究兩次亮相世界
此項研究從2018年9月開始首例患者入組，僅5個月就完成全部樣本量入組。初步數(shù)據(jù)顯示，該聯(lián)合治療模式的療效和安全性令人驚喜。
新研究結(jié)果顯示，入組患者中，信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼作為線治療的客觀緩解率（OR）高達72.7%，即腫瘤縮小了30%以上；疾病控制率（DCR）為100%，即沒有患者的腫瘤出現(xiàn)進一步增大的情況；中位無進展生存期（PFS）達到15個月，12個月的存活（OS）達到95.5%。對比目前臨床上常用的聯(lián)合治療效果，這些數(shù)據(jù)都毫不遜色，部分指標甚至更勝一籌。此外，這一聯(lián)合模式的安全性也是可圈可點，并未出現(xiàn)顯著不良反應(yīng)。研究證實，抗血管藥物聯(lián)合PD-1免疫治療，不僅取得了以往聯(lián)合化療的療效水平，還能更好地改善腫瘤細胞生長的“土壤”環(huán)境，有效提升一線肺癌患者生存期和生存質(zhì)量，真正實現(xiàn)了“去化療”的目標。
突破在望，晚期肺癌患者將獲得全新治療選擇
“去化療”治療模式打破了國際慣用的治療標準和思維模式。
未來，晚期肺癌患者將多一種全新的治療選擇。韓寶惠表示，“一線治療策略的選擇至關(guān)重要，患者越早獲得精準、有效的治療，越能取得更佳的治療效果和生存質(zhì)量。抗血管生成藥物聯(lián)合免疫治療，顯示出了極佳的安全性和療效，取得了1+1>2的臨床效果。這讓我們看到了破解晚期非小細胞肺癌治療手段局限困境的新方向，也看到了國產(chǎn)原研藥物新的潛能，是非常具有前景的聯(lián)合治療策略?！?/p>
免去了化療，患者不用再忍受痛苦的不良反應(yīng)，也減少了因無法耐受而放棄治療的情況。整個治療過程更加便捷，大大提升了就診效率和就醫(yī)體驗。治療的有效率和有效時間明顯延長，患者有了切實的獲益。50歲的安徽患者汪先生目前已接受該治療模式2年4個月，與普通人無異，每天仍能上半天班。“它讓我避免了對化療的恐懼，費用也更經(jīng)濟實惠，每個月僅不到5000元，感謝專家團隊帶來的前沿治療方案！”
目前，韓寶惠團隊已在積極推進此項研究的II期試驗，持續(xù)擴大樣本量，進一步驗證此方案的療效和安全性。同時，這項技術(shù)也已經(jīng)啟動相關(guān)的專利申請。
從推動國產(chǎn)原研藥“安羅替尼”上市，到探索其聯(lián)合免疫治療實現(xiàn)“去化療”模式，胸科醫(yī)院始終不懈追求更創(chuàng)新、更有效、更個性化的治療方案，讓更多患者看到希望的曙光。
